Πειραματικό φάρμακο επιβραδύνει τις επιπτώσεις από το Αλτσχάιμερ και συγκεκριμένα την ικανότητα των ασθενών με πρώιμα συμπτώματα, να σκέφτονται καθαρά και να εκτελούν καθημερινές εργασίες κατά περισσότερο από το ένα τρίτο. Αυτό είναι το αποτέλεσμα μεγάλης κλινικής έρευνας όπως ανακοίνωσε η φαρμακοβιομηχανία Eli Lilly.
Πως δρα το πειραματικό φάρμακο
Το πειραματικό φάρμακο, δρα αφαιρώντας τη συσσώρευση πλάκας στον εγκέφαλο γνωστή ως αμυλοειδές που αποτελεί σήμα κατατεθέν της νόσου του Alzheimer. Ωστόσο, υπήρξαν κάποιες παρενέργειες που αναφέρθηκαν. Υπήρξαν τρεις θάνατοι στη δοκιμή μεταξύ των ατόμων που έλαβαν το φάρμακο, δύο από τους οποίους αποδόθηκαν σε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως οίδημα εγκεφάλου ή μικροαιμορραγίες, γνωστές ως ανωμαλίες απεικόνισης που σχετίζονται με αμυλοειδές ή ARIA. Η δοκιμή διεξήχθη σε περισσότερους από 1.700 ασθενείς για 18 μήνες.
Η έρευνα
Οι ερευνητές εξέτασαν τους συμμετέχοντες σε δύο ομάδες, χωρισμένες από τα επίπεδα μιας πρωτεΐνης του εγκεφάλου γνωστής ως tau. Μια επιβράδυνση κατά 35% της γνωστικής και λειτουργικής εξασθένησης παρατηρήθηκε στην ομάδα με ενδιάμεσα επίπεδα tau, της οποίας η νόσος δεν είχε προχωρήσει τόσο πολύ. Όταν αυτή η ενδιάμεση ομάδα συνδυάστηκε με την ομάδα με υψηλότερα επίπεδα tau, το ποσοστό ήταν 22%. Τα αποτελέσματα δεν έχουν αξιολογηθεί από ομότιμους ή δημοσιευθεί σε περιοδικό.
Τρόπος χορήγησης
Το φάρμακο χορηγείται με έγχυση μία φορά το μήνα. και όπως λέει η εταιρεία, καθαρίζει το αμυλοειδές τόσο αποτελεσματικά, που το 52% των ασθενών ήταν σε θέση να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο κατά ένα έτος και το 72% ήταν σε θέση να το κάνουν μέχρι ενάμιση χρόνο. Οι ερευνητές θα συνεχίσουν να παρακολουθούν την πρόοδο αυτών των ασθενών.
Νέα αίτηση στον FDA
Η Lilly είχε υποβάλει αίτηση για ταχεία έγκριση στον FDA, με βάση προηγούμενα αποτελέσματα, αλλά απορρίφθηκε τον Ιανουάριο, καθώς ο οργανισμός ζήτησε περισσότερα δεδομένα. Με τα νέα αποτελέσματα, η εταιρεία θα υποβάλει αίτηση για πλήρη έγκριση.
