Αντιμέτωπη με προβλήματα βρίσκεται τα τελευταία 24ωρα η Estée Lauder καθώς το ανεξάρτητο αμερικανικό εργαστήριο Valisure του Κονέκτικατ έφερε διεθνώς μία καθόλου τιμητική είδηση για την εταιρία.
Συγκεκριμένα σύμφωνα με έρευνα που πραγματοποίησε, εντοπίστηκαν υψηλά επίπεδα του καρκινογόνου χημικού βενζόλιο σε ορισμένες θεραπείες ακμής από μάρκες όπως η Clinique της Estée Lauder, η Up&Up της Target και η Clearasil της Reckitt Benckiser.
Σύμφωνα με όσα μεταδίδει το Bloomberg, κατέθεσε αίτηση στη ρυθμιστική αρχή τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), προκειμένου να ανακαλέσει τα εν λόγω προϊόντα, να διεξαγάγει έρευνα και να αναθεωρήσει τις οδηγίες για τον κλάδο.
Βαριές οικονομικές συνέπειες για την Estée Lauder
Μετά τη δημοσίευση του νέου, οι μετοχές της Estée Lauder σημείωσαν πτώση 3%.
Το βενζόλιο (ή βενζένιο) μπορεί να συγκεντρωθεί σε «μη αποδεκτά υψηλά επίπεδα» τόσο σε συνταγογραφούμενα όσο και σε μη συνταγογραφούμενα προϊόντα θεραπείας ακμής με υπεροξείδιο του βενζολίου, ανακοίνωσε η Valisure. Άλλα προϊόντα στα οποία ανιχνεύθηκε βενζόλιο περιλαμβάνουν τα Proactiv και PanOxyl, το σαπούνι της Walgreens για την ακμή και την κρέμα Equate Beauty της Walmart για την ακμή.
Oι εταιρείες Target, Estée Lauder, Walmart και Reckitt δεν απάντησαν σε αιτήματα του Reuters για σχολιασμό. Η FDA δεν έχει απαντήσει ακόμη στην αναφορά της Valisure.
Η καρκινογόνος ουσία έχει ήδη βρεθεί σε πολλά προϊόντα ευρείας κατανάλωσης, όπως αντηλιακά, αντισηπτικά χεριών και σαμπουάν, με αποτέλεσμα να έχουν γίνει ανακλήσεις από εταιρείες όπως η Procter & Gamble και η Johnson & Johnson.
Αλλά η ανίχνευση βενζολίου στα προϊόντα θεραπείας ακμής ήταν «ουσιωδώς διαφορετική» από τις άλλες περιπτώσεις, σύμφωνα με τη Valisure.
«Το βενζόλιο που βρήκαμε στα αντηλιακά και άλλα καταναλωτικά προϊόντα αφορούσε προσμείξεις που προέρχονταν από μολυσμένα συστατικά. Ωστόσο, στα προϊόντα υπεροξειδίου του βενζολίου προέρχεται από το ίδιο το υπεροξείδιο του βενζολίου», δήλωσε ο συνιδρυτής και πρόεδρος της Valisure Ντέιβιντ Λάιτ.
Απάντηση Clinique: Δεν υφίσταται οποιοσδήποτε κίνδυνος
Μετά τον θόρυβο που έχει προκληθεί για το ζήτημα, εκπρόσωπος της μάρκας Clinique διευκρίνισε:
«Στην ελληνική αγορά δεν διανέμονται απευθείας προϊόντα Clinique τα οποία να περιέχουν Υπεροξείδιο του βενζολίου, συνεπώς δεν υφίσταται οποιοσδήποτε κίνδυνος για την ασφάλεια των καταναλωτών. Επιπροσθέτως, γενικότερα η εταιρεία δεν χρησιμοποιεί το βενζόλιο ως συστατικό σε κανένα προϊόν του χαρτοφυλακίου της μάρκας προϊόντων Clinique.
Τα προϊόντα μάρκας Clinique της εταιρείας παράγονται και διανέμονται με βάση όλες τις προβλεπόμενες διαδικασίες ασφάλειας και υπόκεινται προς τούτο σε πολύ αυστηρή αξιολόγηση. Όλα τα προϊόντα είναι ασφαλή για την χρήση που προορίζονται.»
Αλήθειες και ψέματα για την θεραπεία της ακμής
Για τη θεραπεία κατά της ακμής έχουν τοποθετηθεί ο Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Ωτορινολαρυγγολόγος, Οδοντίατρος, Διδάκτωρ της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών και Αικατερίνη Γκέλη, Ιατρός, Ακτινοδιαγνώστρια με ιδιαίτερο ενδιαφέρον στην Ιατρική Διατροφολογία.
Όπως σημειώνουν υπάρχουν τέσσερις μορφές ακμής η φαγεσωρική, η βλατιδώδης, η φλυκταινώδης και η κυστική.
Η κυστική ακμή είναι η σοβαρότερη από τους άλλους τρεις τύπους ακμής και χαρακτηρίζεται από το σχηματισμό κύστεων που περιέχουν ένα μείγμα κερατίνης και σμήγματος σε αναλογίες που ποικίλουν.
Οι ασθενείς με κυστική ακμή συνήθως έχουν περισσότερες του ενός τύπου βλάβες (πολύμορφη μορφολογία), που ποικίλουν σε βαθμό σοβαρότητας.
Η συσφαιρωτική ακμή [conglobate acne] είναι μια σοβαρή μορφή κυστικής ακμής με οζίδια και πυώδεις βλάβες, η οποία όταν σχετίζεται με συστηματικά συμπτώματα ονομάζεται κεραυνοβόλoς ακμή [acne fulminans].
Σήμερα στη θεραπεία της ακμής εφαρμόζεται συνδυασμός θεραπειών, ανάλογα με τη βαρύτητα και τη χρονιότητα της νόσου.
Η εφαρμογή επιλεκτικής θεραπείας και πάλι εξαρτάται από το επίπεδο της ταξινόμησης της νόσου και τη σοβαρότητά της.
Η δημιουργία ουλών αποτελεί το κύριο κριτήριο για την επιλογή μιας συστηματικής θεραπείας.
Χρησιμοποιούνται τα ρετινοειδή [ρετινάλη, τρετινοΐνη (ρετινοικό οξύ, Ρετιν –Α), ισοτρετινοΐνη και αλτρετινοΐνη. Τα ρετινοειδή είναι ουσίες που σχετίζονται με τη βιταμίνη Α και εφαρμόζονται τοπικά ή χορηγούνται από το στόμα για την ήπια φαγεσωρική ακμή.
Ο συνδυασμός ρετινοειδών με αντιβιοτικά και/ή υπεροξείδιο του βενζοϋλίου [benzoyl peroxide] μπορεί να εφαρμοστεί στην ήπια έως μέτρια, ως τοπική θεραπεία πρώτης εκλογής.
Δεν συνιστάται πλέον η τοπική εφαρμογή αντιβιοτικών, διότι τα βακτηρίδια έχουν αναπτύξει αντίσταση.
Η χρησιμοποίηση συστηματικών αντιβιοτικών σε συνδυασμό με τοπικά ρετινοειδή και/ή υπεροξείδιο του βενζοϋλίου μπορεί να εφαρμοστεί στη μέτρια βλατιδοοζώδη ακμή και η ισοτρετινοίνη για τη σοβαρή οζώδη κυστική ακμή .
Τα συστηματικά αντιανδρογόνα χρησιμοποιούνται στις γυναίκες κατά της μέτριας βλατιδοφλυκταινώδους ακμής.
Λόγω των εξελίξεων, που έγιναν τα τελευταία χρόνια και αφορούν την κατανόηση των φλεγμονωδών μηχανισμών της ακμής αναμένεται η εμφάνιση νέων ασφαλών φαρμάκων, των οποίων η χρήση θα συνοδεύεται από τις λιγότερες δυνατόν παρενέργειες [1].
Εν τω μεταξύ δεν πρέπει οι ασθενείς να αφήνουν την ακμή τους να εξελίσσεται και να χρονίζει. Οφείλουν να αξιοποιήσουν την εμπειρία και τη γνώση, ότι η συμπληρωματική χορήγηση ψευδαργύρου και βιταμίνης D3 μπορεί να αναχαιτίσει ή να βελτιώσει ή να μετριάσει τη βαρύτητα και χρονιότητα μιας ακμής.
Εξαιρετική επιλογή κατά της ακμής είναι η χρησιμοποίηση καψουλών πικολινικού ψευδαργύρου (10mg) με βιταμίνη C (119mg) που περιέχονται στο Zincobell.
O η προσθήκη της βιταμίνης C στο Zincobell, κάνει τον πικολινικό ψευδάργυρο, που είναι η πιο ευαπορρόφητη μορφή ψευδαργύρου, να απορροφηθεί περισσότερο και να του αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα.
Η Χορήγηση 4000ΙU φυσικής βιταμίνης D3 σε ελαιόλαδο, όπως είναι το D3-Gkelin drops, ενισχύει την ανοσοπροστασία του ασθενούς και περιορίζει την εξάπλωση της βακτηριδιακής λοίμωξης και δερματικής φλεγμονής.
Συνιστάται όλοι οι ασθενείς με ακμή να μετρούν τα επίπεδα της 25 υδροξυβιταμίνης D3 στον ορό τους, τα οποία πρέπει να βρίσκονται στο ύψος των 50-80ng/ml, αν ο ασθενής θέλει η βιταμίνη D3 να δράσει δερματοπροστατευτικά.
Η σοβαρότητα της ακμής ορισμένων ασθενών δημιουργεί θεραπευτικές απογοητεύσεις στους ασθενείς και τουυς γιατρούς τους, οι οποίοι ενώπιον της σοβαρότητας της ακμής επιλέγουν φάρμακα, όπως η ισοτρετινοΐνη, η οποία όμως σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να έχει από ήπιες έως σοβαρότατες παρενέργειες, τις οποίες πρέπει να ανακοινώσει ο δερματολόγος στον ασθενή του προτού ξεκινήσει τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου.
Η ισοτρετινοΐνη έχει χαρακτηριστεί ως “θαυματουργό” φάρμακο , που άλλαξε επαναστατικά τα τελευταία τριάντα χρόνια τη θεραπεία της ακμής [2]..
Η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να συνοδευτεί από πολυάριθμες δυσάρεστες παρενέργειες. Οι περισσότερες από αυτές τις παρενέργειες είναι προβλέψιμες και δοσοεξαρτώμενες και αυτό οδήγησε τους δερματολόγους στη δημιουργία θεραπευτικών σχημάτων, όσο το δυνατόν ασφαλών από τις παρενέργειες.
Η περίπτωση της ισοτρετινοΐνης και οι παρενέργειες
Η ισοτρετινοΐνη έχει χαρακτηριστεί ως “θαυματουργό” φάρμακο , που άλλαξε επαναστατικά τα τελευταία τριάντα χρόνια τη θεραπεία της ακμής.
Η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να συνοδευτεί από πολυάριθμες δυσάρεστες παρενέργειες. Οι περισσότερες από αυτές τις παρενέργειες είναι προβλέψιμες και δοσοεξαρτώμενες και αυτό οδήγησε τους δερματολόγους στη δημιουργία θεραπευτικών σχημάτων, όσο το δυνατόν ασφαλών από τις παρενέργειες.
Κανένα άτομο με ακμή δεν πρέπει να παίρνει ισοτρετινοΐνη χωρίς ιατρική συνταγή, διότι ο δερματολόγος ή ο γιατρός που χορηγεί την ισοτρετινοΐνη αναλαμβάνει την πλήρη ιατρική ευθύνη έναντι του ασθενούς του.
Η ισοτρετινοΐνη είναι μία ισομερής χημική ένωση με τη βιταμίνη Α [13-cis-Vitamin A acid (13-cisRA). Η 13-cisRA προκαλεί ένα είδος προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου που, που λέγεται απόπτωση, μέσα στους σμηγματογόνους αδένες.
Αυτό έχει ως επακόλουθο τη μείωση της δράσης σμηγματογόνων αδένων και τον περιορισμό της παραγωγής σμήγματος και τον αριθμό των βακτηριδίων στην περιοχή του αδένα.
Ο περιορισμός της παραγωγής του σμήγματος στους σμηγματογόνους αδένες του δέρματος επιτυγχάνεται μέσω της πρωτείνης NAGL [neutrophil gelatinase-associated lipocalin] . Η NGAL είναι πρωτεΐνη με αντιμικροβιακές ιδιότητες που επηρεάζει την κυτταρική επιβίωση.
Οι ασθενείς που θεραπεύονται με την ισοτρετινοΐνη έχουν αυξημένη έκφραση της NGAL στους σμηγματογόνους αδένες τους, μέσα στους οποίους προκαλεί κυτταρική απόπτωση με αποτέλεσμα τη μείωση της παραγωγής σμήγματος και βελτίωση της ακμής.
Ενδείξεις: 1982: FDA-έγκριση Ισοτρετινοΐνης για τη σοβαρή και ανθεκτική σε άλλες θεραπείες, κυστική ακμή
• Για ασθενείς > 12 ετών
• 2003, Ευρωπαϊκή Επιτροπή Αξιολόγησης Φαρμάκων, (SPC): χρήση της Ισοτρετινοΐνης σε σοβαρές μορφές ακμής (οζώδη, ή με κίνδυνο ουλοποίησης), μετά από αποτυχία επαρκούς θεραπείας με συστηματικά αντιβιοτικά [5, 6].
Προτείνεται η χρήση ισοτρετινοΐνης ως 1η θεραπεία σε:
– Σοβαρή ψυχολογική επιβάρυνση λόγω της ακμής
– Ύπαρξη επιβιβαρυντικών προγνωστικών παραγόντων της ακμής [7].
Ανεπιθύμητες ενέργειες συστηματικής ισοτρετινοΐνης [8]
Συμπτώματα υπερβιταμίνωσης Α από διάφορα συστήματα, όπως:
• Δέρμα (Ξηρότητα δέρματος, Τριχόπτωση),
•Βλεννογόνοι, χειλιών, ρινός
• Οφθαλμοί (Ξηρότητα ματιών)
• Αυτιά (Διαταραχές της ακοής) [9]
• ΚΝΣ
• Μυαλγίες, αρθραλγίες, Κεφαλαλγίες
• Εργαστηριακές παράμετροι (Αύξηση τρανσαμινασών (15%), Αύξηση λιπιδίων (30%)
• Μυοσκελετικό σύστημα
• Ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες
• Τερατογένεση
• Νυκταλωπία (αδυναμία όρασης στο ημίφως., που μπορεί να διαρκέσει και να είναι μη αναστρέψιμη) [9].
• Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα) [10, 11, 12]
• Βλάβη των ωοθηκών: Η μέτρηση των επιπέδων της anti-Müllerian hormone (AMH) κατά την έναρξη και το τέλος της θεραπείας με ισοτρετινοίνη 22 γυναικών με ακμή έδειξε ελάττωση των επιπέδων αυτής της ορμόνης στον ορό. Αυτό σημαίνει ότι η ισοτρετινοΐνη ασκεί καταστρεπτικά αποτελέσματα στις ωοθήκες
Οι κίνδυνοι που υπάρχουν με την αγορά ισοτρετινοΐνης
Η ισοτρετινοΐνη είναι δυνητικά ένα επικίνδυνο συνταγογραφούμενο φάρμακο, που θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κάτω από τη στενή παρακολούθηση του γιατρού που το συνταγογράφησε, διότι αυτός φέρει την ιατρική ευθύνη, τόσο της θεραπείας, όσο και της έγκαιρης αναγνώρισης των παρενεργειών, ώστε να δειακοπεί έγκαιρα η χορήγηση του φαρμάκου.
Αν μια γυναίκα είναι έγκυος ή πρόκειται να μείνει έγκυος η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει βλάβες στο έμβρυο (τερατογένεση), αποβολή, πρόωρο τοκετό και θάνατο του εμβρύου.
Αγοράζοντας ισοτρετινοΐνη από το διαδίκτυο αποφε΄’υγεται η διαδικασία ελέγχου από το γιατρό, για το αν επιτρέπεται ή εάν μπορεί η ασθενής να πάρει αυτό το φάρμακο ασφαλώς.
Όταν αγνοείται αυτή η διαδικασία, τότε η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνες παρενέργειες. Όσοι πα΄’ιρνουν ισοτρετινοΐνη μπορεί να εκδηλώσουν , πονοκέφαλο, θόλωση της οράσεως, ζάλη, ναυτία, έμετο, σπασμούς, εγκεφαλικό επεισόδιο, διάρροια και μυική ασδυναμία.
Επιπλέον έχουν ανακοινωθεί με τη χρήση της ισοτρετινοΐνης σοβαρές ψυχιατρικές διαταραχές, όπως κατάθλιψη, ψύχωση, ιδέες αυτοκτονίας, απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονία.[FDA ALERT(7/2005), Action taken 8/12/2005 Labeling revision].
