Ο ερυθηματώδης λύκος μπορεί σύντομα να αντιμετωπίζεται πιο αποτελεσματικά, χάρη σε ένα νέο μονοκλωνικό αντίσωμα που έδειξε σαφώς καλύτερα αποτελέσματα από το εικονικό φάρμακο. Στη μελέτη, οι μισοί ασθενείς είχαν σημαντική βελτίωση, έναντι μόλις 35% στην ομάδα ελέγχου.
Ο ερυθηματώδης λύκος μπορεί σύντομα να αντιμετωπίζεται πιο αποτελεσματικά, χάρη σε ένα νέο μονοκλωνικό αντίσωμα που έδειξε σαφώς καλύτερα αποτελέσματα από το εικονικό φάρμακο. Στη μελέτη, οι μισοί ασθενείς είχαν σημαντική βελτίωση, έναντι μόλις 35% στην ομάδα ελέγχου.
Πώς το νέο φάρμακο αλλάζει τα δεδομένα στον ερυθηματώδη λύκο;
Ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος είναι μια σοβαρή αυτοάνοση ρευματική νόσος. Το ανοσοποιητικό σύστημα μπερδεύει τα ίδια τα κύτταρα του οργανισμού με «εχθρούς» και τα επιτίθεται. Αυτό προκαλεί φλεγμονές και βλάβες σε όργανα όπως νεφρά, αρθρώσεις, δέρμα, καρδιά και πνεύμονες.
Σήμερα η θεραπεία βασίζεται κυρίως σε κορτιζόνη, ανοσοκατασταλτικά φάρμακα και λίγα υπάρχοντα μονοκλωνικά αντισώματα. Αυτές οι θεραπείες συχνά δεν ελέγχουν επαρκώς τη νόσο και συνοδεύονται από σημαντικές παρενέργειες, ειδικά όταν χρειάζονται υψηλές δόσεις κορτιζόνης για μεγάλο διάστημα.
Στο πρόσφατο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας Ρευματολογίας (EULAR) στο Λονδίνο παρουσιάστηκε μια νέα διεθνής κλινική μελέτη για το φάρμακο Dapirolizumab Pegol. Πρόκειται για καινοτόμο μονοκλωνικό αντίσωμα που μπλοκάρει έναν βασικό μηχανισμό ενεργοποίησης του ανοσοποιητικού, μειώνοντας έτσι τις φλεγμονές που προκαλεί ο λύκος.
Τι έδειξε η μελέτη για την αποτελεσματικότητα και την κορτιζόνη;
Στη μελέτη συμμετείχαν 321 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή μορφή συστηματικού ερυθηματώδους λύκου, από διάφορες χώρες. Ανάμεσά τους υπήρχαν και ασθενείς που παρακολουθήθηκαν σε αυστριακά ερευνητικά κέντρα. Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες: μία που έλαβε το νέο φάρμακο και μία που έλαβε εικονικό φάρμακο (placebo), πάντα πάνω στο ήδη υπάρχον θεραπευτικό τους σχήμα.
Τα αποτελέσματα ήταν ξεκάθαρα ενθαρρυντικά. Το 50% των ασθενών που έλαβαν Dapirolizumab Pegol παρουσίασε σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων σε όλα τα προσβεβλημένα όργανα. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 35%. Δηλαδή, σχεδόν 1 στους 2 ασθενείς ανταποκρίθηκε ουσιαστικά στο νέο φάρμακο, έναντι περίπου 1 στους 3 στην ομάδα ελέγχου.
Ακόμη πιο κρίσιμο για την καθημερινότητα των ασθενών ήταν το θέμα της κορτιζόνης. Το 41% όσων πήραν το νέο φάρμακο εμφάνισε χαμηλή δραστηριότητα της νόσου και μπόρεσε να διατηρήσει πολύ χαμηλότερες δόσεις κορτιζόνης. Στην ομάδα ελέγχου αυτό συνέβη μόνο στο 20%. Η μείωση της κορτιζόνης σημαίνει λιγότερες παρενέργειες, όπως αύξηση βάρους, οστεοπόρωση, υπέρταση και σακχαρώδης διαβήτης.
Με βάση αυτά τα ευρήματα, έχει ήδη ξεκινήσει δεύτερη, μεγαλύτερη μελέτη φάσης 3, με στόχο να επιβεβαιωθεί τόσο η αποτελεσματικότητα όσο και η ασφάλεια του φαρμάκου σε βάθος χρόνου. Αν τα νέα δεδομένα είναι εξίσου θετικά, οι εταιρείες αναμένεται να καταθέσουν φάκελο έγκρισης στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, ανοίγοντας τον δρόμο για κυκλοφορία στην κλινική πράξη.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Αν εσείς ή δικός σας άνθρωπος ζείτε με ερυθηματώδη λύκο, η είδηση αυτή σημαίνει ότι το «οπλοστάσιο» των γιατρών μπορεί να ενισχυθεί τα επόμενα χρόνια με μια πιο στοχευμένη θεραπεία. Δεν πρόκειται για άμεση λύση: το φάρμακο δεν είναι ακόμη διαθέσιμο στην αγορά και χρειάζονται επιπλέον μελέτες πριν εγκριθεί.
Ωστόσο, τα ποσοστά βελτίωσης και η δυνατότητα μείωσης της κορτιζόνης δείχνουν ότι στο μέλλον μπορεί να υπάρξει επιλογή με καλύτερο έλεγχο της νόσου και λιγότερες παρενέργειες. Για τους Έλληνες ασθενείς, αυτό μπορεί να σημαίνει λιγότερες νοσηλείες, πιο σταθερή καθημερινότητα και καλύτερη ποιότητα ζωής.
Μέχρι τότε, είναι κρίσιμο να παραμένετε σε στενή επαφή με τον ρευματολόγο σας, να μην διακόπτετε μόνοι σας τη θεραπεία και να ενημερώνεστε για νέες κλινικές μελέτες στις οποίες ίσως μπορείτε να συμμετάσχετε μέσω μεγάλων ρευματολογικών κέντρων στην Ελλάδα. Η έγκαιρη διάγνωση, η τακτική παρακολούθηση και η καλή ρύθμιση της νόσου παραμένουν σήμερα τα πιο ισχυρά «όπλα».
Σχόλιο 
: Η Ελλάδα διαθέτει ισχυρή ρευματολογική κοινότητα, αλλά οι ασθενείς με λύκο συχνά καθυστερούν να φτάσουν σε εξειδικευμένα κέντρα του ΕΣΥ. Η έλευση νέων στοχευμένων θεραπειών θα πιέσει το σύστημα να οργανώσει καλύτερα ρευματολογικά ιατρεία, μητρώα ασθενών και πρόσβαση σε κλινικές μελέτες, ώστε οι Έλληνες ασθενείς να μη μείνουν τελευταίοι στην ουρά της καινοτομίας.
Πηγή: iatronet.gr
#Λύκος #Αυτοάνοσα #Ρευματολογικέςπαθήσεις #Μονοκλωνικάαντισώματα #Φαρμακευτικήαγωγή
