Η νεοαγγειακή εκφύλιση ωχράς αντιμετωπίζεται πλέον με ένα νέο εμφύτευμα που εγκρίνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, μειώνοντας τις συχνές ενέσεις στο μάτι. Το Susvimo με ρανιμπιζουμάμπη υπόσχεται σταθερή όραση με επαναγέμιση μόνο κάθε έξι μήνες.
Η νεοαγγειακή εκφύλιση ωχράς αντιμετωπίζεται πλέον με ένα νέο εμφύτευμα που εγκρίνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, μειώνοντας τις συχνές ενέσεις στο μάτι. Το Susvimo, με τη γνωστή ουσία ρανιμπιζουμάμπη, στοχεύει τους ενήλικες με σταθερή νόσο και μπορεί να αλλάξει την καθημερινότητα χιλιάδων ηλικιωμένων στην Ευρώπη.
Τι αλλάζει στη νεοαγγειακή εκφύλιση ωχράς με το νέο εμφύτευμα;
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ για το Susvimo (ranibizumab) σε ενήλικες με νεοαγγειακή (υγρή) ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας. Το φάρμακο δεν δίνεται ως κλασική ένεση, αλλά μέσω ειδικού επαναγεμιζόμενου εμφυτεύματος που τοποθετείται χειρουργικά στο μάτι.
Το εμφύτευμα χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς των οποίων η νόσος έχει σταθεροποιηθεί μετά από αγωγή με ενδοϋαλοειδικές ενέσεις αναστολέων του VEGF, δηλαδή φαρμάκων που μπλοκάρουν τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα. Έτσι, η νέα λύση έρχεται ως «δεύτερο βήμα» για όσους ήδη ανταποκρίθηκαν καλά στη γνωστή θεραπεία, αλλά δυσκολεύονται με τη συχνότητα των επισκέψεων.
Πώς λειτουργεί και γιατί θεωρείται σημαντική εξέλιξη;
Η ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας είναι μια χρόνια, προοδευτική πάθηση και βασική αιτία απώλειας κεντρικής όρασης στους άνω των 50 ετών. Η νεοαγγειακή (υγρή) μορφή είναι η πιο επιθετική: αν δεν θεραπευτεί, μπορεί να οδηγήσει σε γρήγορη και σοβαρή απώλεια όρασης, με μεγάλο κοινωνικό και οικονομικό κόστος.
Μέχρι σήμερα, η ρανιμπιζουμάμπη χορηγείται στην ΕΕ από το 2007 με ενδοϋαλοειδικές ενέσεις, συνήθως κάθε τέσσερις εβδομάδες. Αυτή η συχνότητα, μαζί με τις τακτικές επισκέψεις σε οφθαλμίατρο, αποτελεί σημαντική επιβάρυνση για ασθενείς και φροντιστές, ειδικά για άτομα με περιορισμένη κινητικότητα ή όσους ζουν μακριά από μεγάλα οφθαλμολογικά κέντρα.
Το Susvimo είναι το πρώτο εμφύτευμα αυτού του τύπου που λαμβάνει θετική γνώμη στην ΕΕ. Έχει σχεδιαστεί για να απελευθερώνει σταθερά ρανιμπιζουμάμπη στο μάτι και να επαναγεμίζεται περίπου κάθε έξι μήνες. Έτσι, μπορεί να μειώσει δραστικά τον αριθμό των ενέσεων και των ραντεβού, διατηρώντας τα οφέλη στην όραση που είχαν φανεί στις κλινικές μελέτες με τις συχνές ενέσεις.
Η γνώμη του ΕΜΑ είναι ενδιάμεσο βήμα: τώρα η υπόθεση περνά στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα αποφασίσει για την τελική άδεια κυκλοφορίας σε όλη την ΕΕ. Στη συνέχεια, κάθε κράτος μέλος, συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας, θα αποφασίσει ξεχωριστά για την τιμή και την αποζημίωση από το εθνικό σύστημα υγείας.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Αν εσείς ή ένας δικός σας έχετε διαγνωστεί με νεοαγγειακή (υγρή) εκφύλιση ωχράς, η είδηση αυτή σημαίνει ότι ίσως σύντομα υπάρξει επιλογή με πολύ λιγότερες ενέσεις. Για όσους έχουν σταθεροποιηθεί με τις τωρινές θεραπείες, ένα εμφύτευμα που επαναγεμίζεται δύο φορές τον χρόνο μπορεί να μειώσει σημαντικά τις μετακινήσεις και το άγχος των συχνών ραντεβού.
Στην Ελλάδα, ακόμη και μετά την ευρωπαϊκή έγκριση, θα χρειαστεί χρόνος μέχρι να αποφασιστεί αν το Susvimo θα αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ και σε ποιες κατηγορίες ασθενών θα χορηγείται. Μέχρι τότε, είναι κρίσιμο να μην διακόπτετε τις υπάρχουσες ενέσεις χωρίς συνεννόηση με τον οφθαλμίατρό σας, γιατί η υγρή μορφή της νόσου μπορεί να επιδεινωθεί γρήγορα.
Αν ανήκετε στην ηλικιακή ομάδα άνω των 50 και έχετε θολή κεντρική όραση, δυσκολία στο διάβασμα ή παραμορφωμένες ευθείες γραμμές, ζητήστε άμεσα έλεγχο από οφθαλμίατρο. Η έγκαιρη διάγνωση επιτρέπει να αξιοποιήσετε τόσο τις τρέχουσες θεραπείες όσο και τις νέες επιλογές που έρχονται, όπως το εμφύτευμα με ρανιμπιζουμάμπη.
Σχόλιο 
: Η πιθανή είσοδος του Susvimo στο ελληνικό σύστημα υγείας μπορεί να αποσυμφορήσει τα οφθαλμολογικά ιατρεία του ΕΣΥ, όπου σήμερα οι λίστες αναμονής για ενδοϋαλοειδικές ενέσεις είναι μεγάλες. Η πρόκληση θα είναι η κάλυψη του κόστους του εμφυτεύματος από τον ΕΟΠΥΥ, ώστε να μην γίνει ακόμη μία καινοτομία που μένει μόνο στον ιδιωτικό τομέα.
Πηγή: iatronet.gr
#μάτια #ωχράκηλίδα #εκφύλισηωχράς #ΕΜΑ #φάρμακα
