Ένα πειραματικό φάρμακο για το Αλτσχάιμερ που αναπτύχθηκε από την Eli Lilly and Co επιβράδυνε τη γνωστική εξασθένηση κατά 35% σε μια ελπιδοφόρα δοκιμή που βρίσκεται ήδη στο τελευταίο στάδιο, όπως δήλωσε η εταιρεία. Τα νέα εκτόξευσαν τις μετοχές της αφού άνοιξαν στη τιμή ρεκόρ των 415 δολαρίων την Τετάρτη και σημείωσαν περεταίρω άνοδο 4,2% στα 421,01 δολάρια στις αρχές της διαπραγμάτευσης.
Το «θαυματουργό» φάρμακο
Το φάρμακο donanemab, πέτυχε όλους τους στόχους της δοκιμής. Επιβράδυνε την εξέλιξη της νόσου του Αλτσχάιμερ έως 36% σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο. το δείγμα χορηγήθηκε σε 1.182 άτομα που διαγνώστηκαν με νόσο σε πρώιμο στάδιο. Οι άλλοι 552 ασθενείς της δοκιμής είχαν υψηλά επίπεδα πρωτεΐνης tau γεγονός που υποδήλωνε ότι θα ήταν λιγότερο πιθανό να ανταποκριθούν στη θεραπεία. Μετά τον συνδυασμό και των δύο ομάδων, η donanemab αποδείχθηκε ότι επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου του Αλτσχάιμερ κατά 22% χρησιμοποιώντας μια αυστηρή κλίμακα που αναπτύχθηκε από τη Lilly και κατά 29% με βάση μια πιο συχνά χρησιμοποιούμενη κλίμακα εξέλιξης της άνοιας. Επίσης ότι το 47% των ασθενών σε δοκιμή 18 μηνών δεν παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου για 12 μήνες, σε σύγκριση με το 29% της ομάδας του εικονικού φαρμάκου.
«Αυτά είναι τα καλύτερα δεδομένα για την 3η φάση θεραπείας που έχουμε μέχρι σήμερα», δήλωσε η επικεφαλής επιστήμονας για την Ένωση Αλτσχάιμερ.
Η συχνότητα εμφάνισης σοβαρού οιδήματος του εγκεφάλου στη μελέτη ήταν 1,6%, συμπεριλαμβανομένων δύο θανάτων που αποδίδονται στην πάθηση και ενός τρίτου, μετά από ένα περιστατικό σοβαρού οιδήματος στον εγκέφαλο.
Η Lilly είπε ότι σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ μέχρι τα τέλη Ιουνίου και σε ρυθμιστικές αρχές από άλλες χώρες λίγο αργότερα. Το φάρμακο της Lilly είναι πιθανό να γίνει το τρίτο στην κατηγορία του μετά την έγκριση δύο παρόμοιων φαρμάκων που αναπτύχθηκαν από τους συνεργάτες Eisai και Biogen – Leqembi και Aduhelm, τα οποία όμως απέτυχαν να «κερδίσουν» τους γιατρούς και τους ασφαλιστές αφού τα στοιχεία επιβράδυνσης που έδειξαν ήταν ελάχιστα.
Πάνω από 6 εκατομμύρια Αμερικανοί ζουν με Αλτσχάιμερ και ο αριθμός αναμένεται να αυξηθεί σε σχεδόν 13 εκατομμύρια μέχρι το 2050, σύμφωνα με την Ένωση Αλτσχάιμερ.
