Μια συμβουλευτική επιτροπή του FDA συνέστησε το φάρμακο Donanemab της Eli Lilly για τη νόσο Αλτσχάιμερ, ανοίγοντας ενδεχομένως το δρόμο για την πλήρη έγκρισή του στις ΗΠΑ αργότερα φέτος.
Εάν εγκριθεί, το Donanemab θα γίνει το δεύτερο φάρμακο του είδους του για τη νόσο Αλτσχάιμερ στην αμερικανική αγορά, μετά το Leqembi της Biogen και της Eisai. Η έγκριση θα μπορούσε να αυξήσει σημαντικά τις θεραπευτικές επιλογές για πάνω από έξι εκατομμύρια Αμερικανούς με Αλτσχάιμερ, την πέμπτη κύρια αιτία θανάτου για τους ενήλικες άνω των 65 ετών.
Οι ομόφωνες ψήφοι της επιτροπής τόνισαν την αποτελεσματικότητα του Donanemab σε πρώιμο στάδιο της νόσου Αλτσχάιμερ και τα οφέλη της που υπερτερούν των κινδύνων. Ωστόσο, ορισμένοι σύμβουλοι ζήτησαν περισσότερα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του σε μαύρους και ισπανόφωνους ασθενείς.
