Μια πολλά υποσχόμενη νέα θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ) πρόκειται να μπει σε κλινικές δοκιμές στην Ελλάδα προσφέροντας ελπίδα σε ασθενείς και οικογένειες που έχουν πληγεί από τη χρόνια νευρολογική νόσο.
Ο Δρ Πετράτος, ο οποίος ηγείται του Τμήματος Νευροεπιστημών στο Πανεπιστήμιο Monash της Μελβούρνης , έχει αφιερώσει την καριέρα του στην έρευνα για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, εμπνευσμένος από τον αγώνα του παππού του με την ασθένεια. Το έργο του έχει κερδίσει διεθνή αναγνώριση, συμπεριλαμβανομένων δημοσιεύσεων σε κορυφαία επιστημονικά περιοδικά. Για αρκετά χρόνια, η ομάδα του ερευνούσε το Diaprotectom, ένα μόριο που έχει δείξει πολλά υποσχόμενα προκλινικά αποτελέσματα στην αποκατάσταση της βλάβης που προκαλείται από τη σκλήρυνση κατά πλάκας στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Η σκλήρυνση κατά πλάκας επηρεάζει περίπου 2,3 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και περισσότερα από 21.200 άτομα στην Ελλάδα , με μέση ηλικία διάγνωσης τα 30 έτη. Ενώ επί του παρόντος 19 εγκεκριμένες θεραπείες βοηθούν στη διαχείριση των υποτροπών και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής, καμία δεν μπορεί να σταματήσει ή να αναστρέψει την εξέλιξη της νόσου. Το Diaprotectom στοχεύει να καλύψει αυτό το κενό. Προέρχεται από ένα υπάρχον φάρμακο που χρησιμοποιείται για μια σπάνια γενετική πάθηση στα παιδιά, η θεραπεία έχει ήδη αποδείξει την ασφάλεια στους ανθρώπους. Χορηγούμενο από το στόμα σε μορφή χαπιού, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί παράλληλα με υπάρχοντα φάρμακα για την ΠΣ.
Σε προκλινικές μελέτες σε ποντίκια, το φάρμακο έδειξε αξιοσημείωτα αποτελέσματα. Σύμφωνα με τον Δρ Πετράτο, η καθημερινή χορήγηση περιόριζε την απομυελίνωση του νωτιαίου μυελού και τον εκφυλισμό των νευρικών ινών, επιτρέποντας στα παράλυτα ποντίκια να ανακτήσουν την ικανότητά τους να περπατούν μέσω μηχανισμών που προάγουν την επαναμυελίνωση των κυττάρων στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Ο Δρ Πετράτος βρίσκεται αυτή την περίοδο στην Ελλάδα, συνεργάζεται με κυβερνητικούς και επιστημονικούς φορείς για την προετοιμασία των δοκιμών. Τα ρυθμιστικά έγγραφα ολοκληρώνονται για υποβολή στην Υπηρεσία Θεραπευτικών Αγαθών (TGA) στην Αυστραλία και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Μετά την έγκριση, θα ξεκινήσει η πρόσληψη για τις δοκιμές, με ταυτόχρονες μελέτες Φάσης ΙΙ που θα πραγματοποιηθούν στην Ελλάδα και την Αυστραλία . Οι δοκιμές θα δώσουν προτεραιότητα σε άτομα με πρωτοπαθή και δευτερογενή προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας, εστιάζοντας στις βελτιώσεις στη γνωστική λειτουργία, την κόπωση και την εξέλιξη της αναπηρίας.
Ο καθηγητής Νικόλαος Γρηγοριάδης του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης τόνισε τη σημασία της συμμετοχής κέντρων ΣΚΠ από όλη την Ελλάδα για να εξασφαλιστεί ποικιλόμορφη εκπροσώπηση μεταξύ των 400 συμμετεχόντων που στοχεύουν να εγγραφούν. Αυτή η προσέγγιση θα ενισχύσει την αξιοπιστία της μελέτης και θα παρέχει μια ολοκληρωμένη αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας.
Εάν οι δοκιμές Φάσης ΙΙ είναι επιτυχείς, θα ακολουθήσουν μελέτες Φάσης ΙΙΙ μεγάλης κλίμακας, οι οποίες θα συγκρίνουν το Diaprotectom με άλλα φάρμακα που στοχεύουν στην επιβράδυνση της εξέλιξης της ΣΚΠ. Αυτές οι δοκιμές, που αναμένεται να διαρκέσουν πάνω από δύο χρόνια, θα δημιουργήσουν τα δεδομένα που απαιτούνται για την έγκριση από τους κανονισμούς και το ενδεχόμενο μάρκετινγκ.
Ο Δρ Πετράτος εξέφρασε αισιοδοξία για το μέλλον της θεραπείας. «Αυτό το φάρμακο έχει τη δυνατότητα να μεταμορφώσει ζωές», είπε. «Είμαστε δεσμευμένοι να προσφέρουμε αυτή τη θεραπεία σε όσους τη χρειάζονται περισσότερο και αισιοδοξούν για το τι θα ακολουθήσει».
