Η ψωρίαση κατά πλάκας αποκτά για πρώτη φορά στην Ευρώπη στοχευμένο από του στόματος φάρμακο, μετά τη θετική εισήγηση του ΕΜΑ για το Icotyde. Το νέο χάπι υπόσχεται σημαντική ύφεση των βλαβών σε πάνω από τους μισούς ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο.
Η ψωρίαση κατά πλάκας αποκτά για πρώτη φορά στην Ευρώπη στοχευμένο από του στόματος φάρμακο, μετά τη θετική εισήγηση του ΕΜΑ για το Icotyde (icotrokinra). Το νέο φάρμακο αφορά ενήλικες και εφήβους από 12 ετών και άνω, με βάρος τουλάχιστον 40 κιλά, που πάσχουν από μέτρια έως σοβαρή μορφή της νόσου.
Πόσο αλλάζει η θεραπεία για την ψωρίαση κατά πλάκας;
Η ψωρίαση κατά πλάκας είναι μια χρόνια, φλεγμονώδης δερματοπάθεια που επηρεάζει περίπου 1% έως 4% των ενηλίκων και έως 1% των παιδιών παγκοσμίως. Προκαλεί έντονες δερματικές βλάβες, φαγούρα, πόνο, αλλά και ψυχολογική επιβάρυνση, καθώς επηρεάζει την εικόνα σώματος και την κοινωνική ζωή.
Παρά τις διαθέσιμες κρέμες, χάπια και ενέσιμες βιολογικές θεραπείες, πολλοί ασθενείς δεν πετυχαίνουν σταθερό έλεγχο των συμπτωμάτων ή βλέπουν την αποτελεσματικότητα να μειώνεται με τον χρόνο. Επιπλέον, ορισμένες θεραπείες συνοδεύονται από σημαντικές παρενέργειες ή είναι δύσχρηστες, όπως οι συχνές ενέσεις.
Το Icotyde έρχεται να καλύψει αυτό το κενό ως το πρώτο χάπι στην ΕΕ που στοχεύει την ίδια φλεγμονώδη οδό (ιντερλευκίνη-23) με ορισμένα ήδη κυκλοφορούντα ενέσιμα βιολογικά, αλλά σε μορφή από του στόματος, δηλαδή ως καθημερινή λήψη από το στόμα.
Πόσο αποτελεσματικό και ασφαλές είναι το νέο χάπι;
Η δραστική ουσία, ικοτροκίνρα, μπλοκάρει τον υποδοχέα της ιντερλευκίνης-23, μιας πρωτεΐνης-κλειδί στη φλεγμονή που προκαλεί τις ψωριασικές πλάκες. Με αυτόν τον στοχευμένο μηχανισμό μειώνει τη φλεγμονή και άρα τις δερματικές βλάβες και τα συμπτώματα.
Ο ΕΜΑ βασίστηκε σε τέσσερις κλινικές μελέτες φάσης 3, με συνολικά 2.500 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας. Στις τρεις κύριες μελέτες, μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, 50% έως 57% των ασθενών που έλαβαν Icotyde πέτυχαν PASI 90, δηλαδή μείωση τουλάχιστον 90% στη βαρύτητα και την έκταση των βλαβών. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, το αντίστοιχο ποσοστό ήταν μόλις 1% έως 4%.
Αντίστοιχα, 65% έως 71% των ασθενών με Icotyde είχαν δέρμα «καθαρό ή σχεδόν καθαρό» (βαθμολογία IGA 0 ή 1), έναντι 8% έως 11% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Μια τέταρτη μελέτη εστίασε σε δύσκολες περιοχές, όπως τριχωτό κεφαλής, γεννητικά όργανα, παλάμες και πέλματα, όπου η θεραπεία παραδοσιακά είναι πιο απαιτητική.
Το προφίλ ασφάλειας θεωρείται ευνοϊκό. Η πιο συχνή παρενέργεια ήταν οι μυκητιασικές λοιμώξεις, που εμφανίστηκαν περίπου στο 1,1% των ασθενών. Ωστόσο, όπως σε κάθε νέα θεραπεία, θα απαιτηθεί στενή παρακολούθηση στην «πραγματική ζωή» μετά την κυκλοφορία, για να επιβεβαιωθεί η μακροχρόνια ασφάλεια.
Η θετική γνώμη της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ είναι ένα ενδιάμεσο βήμα. Τώρα ο φάκελος περνά στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, που θα εκδώσει την τελική απόφαση για άδεια κυκλοφορίας σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Αν ζείτε με ψωρίαση κατά πλάκας, ειδικά μέτρια ή σοβαρή, αυτή η εξέλιξη ανοίγει τον δρόμο για μια νέα, πιο βολική επιλογή: ισχυρή στοχευμένη θεραπεία σε μορφή χαπιού, χωρίς ενέσεις. Ιδιαίτερα για όσους φοβούνται τις βελόνες ή δυσκολεύονται να ακολουθήσουν ενέσιμα σχήματα, το Icotyde μπορεί να αποτελέσει σημαντική εναλλακτική.
Για να φτάσει όμως το φάρμακο στον Έλληνα ασθενή, απαιτούνται δύο βήματα: πρώτα η τελική έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και στη συνέχεια η απόφαση της χώρας μας για τιμή και αποζημίωση, δηλαδή αν και πώς θα το καλύπτει ο ΕΟΠΥΥ. Αυτό σημαίνει ότι θα χρειαστεί κάποιο χρονικό διάστημα μέχρι να είναι πραγματικά διαθέσιμο στην Ελλάδα.
Μέχρι τότε, αν η ψωρίασή σας δεν ελέγχεται καλά ή έχετε παρενέργειες από την τρέχουσα θεραπεία, συζητήστε με τον δερματολόγο σας. Μπορείτε να ενημερωθείτε για όλες τις σύγχρονες επιλογές, ώστε όταν το νέο χάπι κυκλοφορήσει, να δείτε αν ταιριάζει στο δικό σας προφίλ νόσου και στον τρόπο ζωής σας.
Σχόλιο 
: Η είσοδος ενός στοχευμένου χαπιού για ψωρίαση αποτελεί ευκαιρία αλλά και πρόκληση για το ΕΣΥ: μπορεί να μειώσει νοσηλείες και ενέσιμες θεραπείες στα νοσοκομεία, αλλά θα απαιτήσει σοβαρή διαπραγμάτευση τιμής και σαφή κριτήρια αποζημίωσης, ώστε να μη μείνει εκτός πρόσβασης ένα μεγάλο μέρος των ασθενών.
Πηγή: iatronet.gr
#Ψωρίαση #Δερματολογία #Φάρμακα #ΕΜΑ #Χρόνιανοσήματα
