Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) δήλωσε ότι χορήγησε επιταχυνόμενη έγκριση στην ταρλαταμάμπη, το φάρμακο της Amgen για τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, γνωστό και ως Imdelltra.
“Η αίτηση αυτή έλαβε επιταχυνόμενη έγκριση με βάση το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης και τη διάρκεια της ανταπόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση του κλινικού οφέλους”, σημείωσε ο FDA.
Το φάρμακο εγκρίθηκε για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο στάδιο μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα με εξέλιξη της νόσου σε ή μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.







