Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Rhapsido της Novartis, την πρώτη στοχευμένη από του στόματος θεραπεία για χρόνια αυθόρμητη κνίδωση. Η κίνηση ανοίγει νέα προοπτική για εκατομμύρια ασθενείς στην Ευρώπη.
Η Novartis ανακοίνωσε ότι έλαβε την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το Rhapsido, την πρώτη στοχευμένη από του στόματος θεραπεία για τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (Chronic Spontaneous Urticaria – CSU), μια πάθηση που χαρακτηρίζεται από αιφνίδιο κνησμό και οίδημα, με σημαντική επιβάρυνση στην ποιότητα ζωής των ασθενών.
Τι προσφέρει η νέα θεραπεία στους ασθενείς
Σύμφωνα με την εταιρεία, το Rhapsido δρα εντός μίας εβδομάδας, χωρίς να έχουν εντοπιστεί ανησυχίες για ηπατική ασφάλεια, στοιχείο κρίσιμο για τη μακροχρόνια χρήση. Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς που συνεχίζουν να εμφανίζουν συμπτώματα παρά τη λήψη των συνήθων αντιισταμινικών, καλύπτοντας έτσι ένα σημαντικό θεραπευτικό κενό.
Η θεραπεία χορηγείται δύο φορές ημερησίως από το στόμα, προσφέροντας – όπως υποστηρίζουν οι ειδικοί της Novartis – ταχεία ανακούφιση και καλύτερο έλεγχο της νόσου στην καθημερινότητα. Υπολογίζεται ότι σχεδόν 4 εκατ. άνθρωποι στην Ευρώπη πάσχουν από χρόνια αυθόρμητη κνίδωση, με συχνές υποτροπές, νυχτερινό κνησμό και ψυχολογική επιβάρυνση, που επηρεάζουν την εργασία και την κοινωνική ζωή.
Στρατηγική Novartis στις ανοσολογικές παθήσεις
Ο Patrick Horber, M.D., President, International της Novartis, δήλωσε ότι «η σημερινή έγκριση αποτελεί σημαντική πρόοδο για τους ασθενείς με CSU, προσφέροντας νέα ελπίδα για ταχύτερη ανακούφιση και καλύτερο καθημερινό έλεγχο της νόσου». Τόνισε επίσης ότι το Rhapsido αναπτύσσεται και για μια σειρά άλλων ανοσομεσολαβούμενων παθήσεων, όπως η χρόνια επαγώγιμη κνίδωση, οι τροφικές αλλεργίες και η ιδρωταδενίτιδα (hidradenitis suppurativa), αναδεικνύοντας το ευρύ δυναμικό της στοχευμένης προσέγγισης στην οδό BTK.
Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ενισχύει περαιτέρω το χαρτοφυλάκιο της Novartis στις θεραπείες ανοσολογικών και δερματολογικών παθήσεων και επιβεβαιώνει τη στροφή της φαρμακοβιομηχανίας σε εξειδικευμένα, στοχευμένα φάρμακα με ισχυρό προφίλ ασφάλειας. Για τα εθνικά συστήματα υγείας, η πρόκληση πλέον θα είναι η διαμόρφωση αποζημιωτικών πολιτικών που θα επιτρέψουν την πρόσβαση σε μια καινοτόμο αλλά πιθανόν δαπανηρή θεραπεία, με κριτήριο το πραγματικό κλινικό όφελος.
Σχόλιο 
: Η έγκριση του Rhapsido επιβεβαιώνει τη στρατηγική μετατόπιση της φαρμακοβιομηχανίας προς στοχευμένες, από του στόματος θεραπείες σε χρόνια ανοσολογικά νοσήματα. Για την Ευρώπη, όπου η CSU παραμένει υποδιαγνωσμένη και συχνά υποθεραπευόμενη, το νέο φάρμακο μπορεί να μειώσει έμμεσα κόστη από επαναλαμβανόμενες επισκέψεις, απουσίες από την εργασία και χρήση μη στοχευμένων φαρμάκων. Το επόμενο κρίσιμο βήμα θα είναι η ταχύτητα ένταξης στα εθνικά θετικά καταλόγια και η διαπραγμάτευση τιμών, που θα κρίνουν αν η καινοτομία θα μεταφραστεί σε πραγματική, ευρεία πρόσβαση για τους ασθενείς.
#Novartis #Υγεία #Φάρμακα #Κνίδωση #ΕυρωπαϊκήΕπιτροπή
