Το πολλαπλό μυέλωμα αποκτά για πρώτη φορά παγκοσμίως αντικαρκινική θεραπεία που μπορεί να δοθεί υποδόρια, ακόμη και με εγχυτήρα που φοριέται στο σώμα. Η βρετανική έγκριση του Sarclisa SC υπόσχεται λιγότερο χρόνο στο νοσοκομείο και περισσότερη ευελιξία, ανοίγοντας δρόμο και για άλλα συστήματα υγείας όπως το ελληνικό.
Το πολλαπλό μυέλωμα αποκτά για πρώτη φορά παγκοσμίως αντικαρκινική θεραπεία που μπορεί να δοθεί υποδόρια, ακόμη και με εγχυτήρα που φοριέται στο σώμα. Η βρετανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (MHRA) ενέκρινε το Sarclisa (isatuximab) σε υποδόρια μορφή, σε συνδυασμό με καθιερωμένα σχήματα, μειώνοντας δυνητικά τον χρόνο παραμονής των ασθενών στο νοσοκομείο.
Πώς αλλάζει τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος αυτή η έγκριση;
Το Sarclisa SC είναι η πρώτη αντικαρκινική θεραπεία στο Ηνωμένο Βασίλειο –και ουσιαστικά παγκοσμίως– που μπορεί να χορηγηθεί είτε με on-body injector, δηλαδή μικρή συσκευή που κολλά στο σώμα και δίνει το φάρμακο μόνη της, είτε με κλασική χειροκίνητη υποδόρια ένεση. Αυτό σημαίνει ότι η χορήγηση μπορεί να γίνει σε εξωτερικό ιατρείο, με πολύ μικρότερη διάρκεια, και στο μέλλον πιθανώς και στο σπίτι.
Η έγκριση ακολουθεί θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, κάτι που είναι κρίσιμο βήμα για να φτάσει η θεραπεία και στις υπόλοιπες ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας. Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, δηλαδή για περιπτώσεις όπου η νόσος έχει επανεμφανιστεί ή δεν ανταποκρίνεται σε προηγούμενες θεραπείες.
Τι έδειξαν οι μελέτες για την υποδόρια μορφή;
Η απόφαση της MHRA βασίστηκε κυρίως στην κλινική μελέτη Φάσης 3 IRAKLIA, σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα. Η μελέτη έδειξε ότι η υποδόρια μορφή του Sarclisa δεν είναι κατώτερη από την ενδοφλέβια έγχυση, δηλαδή προσφέρει αντίστοιχη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Αυτό είναι το βασικό επιστημονικό κριτήριο για να αντικατασταθεί μια πιο βαριά, νοσοκομειακή μορφή χορήγησης από μια απλούστερη.
Επιπλέον, πρόσθετες μελέτες εξέτασαν την πρακτικότητα και την εμπειρία των ασθενών, επιβεβαιώνοντας ότι η υποδόρια χορήγηση μπορεί να μειώσει την ταλαιπωρία των επαναλαμβανόμενων, πολύωρων επισκέψεων στο νοσοκομείο. Για άτομα με πολλαπλό μυέλωμα, που συχνά χρειάζονται θεραπείες για πολλά χρόνια, η εξοικονόμηση χρόνου και η μείωση της κόπωσης είναι σημαντικός παράγοντας ποιότητας ζωής.
Όπως εξηγεί ο καθηγητής Αιματολογίας Karthik Ramasamy από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Οξφόρδης, «το πολλαπλό μυέλωμα είναι μια σύνθετη ασθένεια που συχνά απαιτεί επαναλαμβανόμενες και παρατεταμένες επισκέψεις στο ιατρείο, επιβαρύνοντας σημαντικά τους ασθενείς και τις οικογένειές τους». Η δυνατότητα να δοθεί ένα αντικαρκινικό φάρμακο μέσω συσκευής στο σώμα, είτε στην κλινική είτε τελικά στο σπίτι, θεωρείται «σημαντικό βήμα προς τα εμπρός».
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Αν εσείς ή δικός σας άνθρωπος ζει με πολλαπλό μυέλωμα, η είδηση αυτή δείχνει προς το μέλλον της θεραπείας: λιγότερες ώρες στην καρέκλα χημειοθεραπείας και περισσότερος χρόνος στο σπίτι. Η υποδόρια χορήγηση με εγχυτήρα ή ένεση μπορεί να σημαίνει πιο σύντομες επισκέψεις σε ημερήσια νοσηλεία και, σε επόμενο στάδιο, προγράμματα κατ’ οίκον χορήγησης.
Για την Ελλάδα, η έγκριση από τον EMA και τη Βρετανία αποτελεί προπομπό. Το επόμενο βήμα είναι η αξιολόγηση από τις ελληνικές αρχές και η ένταξη στην αποζημίωση, ώστε οι ασθενείς του ΕΣΥ και των ιδιωτικών νοσοκομείων να έχουν πρόσβαση. Αν έχετε πολλαπλό μυέλωμα, είναι χρήσιμο να ρωτήσετε τον αιματολόγο σας για τις διαθέσιμες μορφές θεραπείας, ποιες υπάρχουν ήδη στη χώρα και ποιες αναμένονται.
Σε ευρύτερο επίπεδο, τέτοιες καινοτομίες επιτρέπουν στα νοσοκομεία να εξυπηρετούν περισσότερους ασθενείς με τον ίδιο αριθμό κλινών και προσωπικού, κάτι κρίσιμο για τα ελληνικά ογκολογικά κέντρα που συχνά λειτουργούν στα όριά τους. Η μετάβαση από μακρές ενδοφλέβιες εγχύσεις σε ταχύτερες υποδόριες θεραπείες μπορεί να μειώσει τις λίστες αναμονής και να βελτιώσει την εμπειρία φροντίδας για χιλιάδες ογκολογικούς ασθενείς.
Σχόλιο 
: Για την ελληνική ογκολογική πραγματικότητα, όπου οι καρέκλες χημειοθεραπείας δεν επαρκούν και οι βάρδιες του προσωπικού είναι εξαντλητικές, η στροφή σε υποδόριες θεραπείες για πολλαπλό μυέλωμα είναι στρατηγική ευκαιρία. Αν το ΕΣΥ επενδύσει έγκαιρα σε τέτοιες λύσεις και σε οργανωμένα προγράμματα κατ’ οίκον χορήγησης, μπορεί να αποσυμφορήσει τα νοσοκομεία και να βελτιώσει θεαματικά την ποιότητα ζωής των ασθενών με καρκίνο αίματος.
Πηγή: iatronet.gr
#πολλαπλόμυέλωμα #καρκίνοςαίματος #Sarclisa #αντικαρκινικήθεραπεία #υποδόριαένεση
