Τα τέλη επαλήθευσης φαρμάκων διαφέρουν θεαματικά στην Ευρώπη, από 0 ευρώ στο Λουξεμβούργο έως 187.500 ευρώ στη Γερμανία, ενώ στην Ελλάδα παραμένουν σταθερά στα 6.500 ευρώ. Η χρέωση αυτή επηρεάζει άμεσα το κόστος διάθεσης κάθε φαρμάκου στην ελληνική αγορά.
Τα τέλη επαλήθευσης φαρμάκων διαφέρουν θεαματικά στην Ευρώπη, από μηδενική εισφορά στο Λουξεμβούργο έως 187.500 ευρώ στη Γερμανία, ενώ στην Ελλάδα υπάρχει σταθερό τέλος 6.500 ευρώ ανά εταιρεία. Η εισφορά αυτή είναι απαραίτητη για να συμμετέχουν τα φάρμακα στο σύστημα ελέγχου γνησιότητας και να κυκλοφορούν νόμιμα.
Πώς διαμορφώνονται τα τέλη επαλήθευσης φαρμάκων στην Ελλάδα;
Για το 2026, το ετήσιο τέλος που πληρώνουν οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) στην Ελλάδα παραμένει ίδιο με το 2025. Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ενημέρωσε τους ΚΑΚ τον Νοέμβριο του 2025 ότι, όπως έγινε και σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες στα πρώτα χρόνια λειτουργίας τους, κρίνεται σκόπιμο η εισφορά να μείνει σταθερή μέχρι να «ωριμάσει» η αγορά.
Συγκεκριμένα, για εταιρείες ή νομικά πρόσωπα με ελληνικό ΑΦΜ, η ετήσια εισφορά είναι 6.500 ευρώ συν ΦΠΑ 24%, δηλαδή 8.060 ευρώ. Για εταιρείες με έδρα σε άλλο κράτος-μέλος της Ε.Ε. και εγγραφή στο VIES, το τέλος είναι 6.500 ευρώ χωρίς ΦΠΑ λόγω αντίστροφης χρέωσης. Για όσες δεν εμπίπτουν στις παραπάνω κατηγορίες, το συνολικό ποσό διαμορφώνεται επίσης στα 8.060 ευρώ με ΦΠΑ.
Πόσο έχει προχωρήσει το σύστημα επαλήθευσης στην Ελλάδα;
Τον Φεβρουάριο του 2026 συμπληρώθηκε ένας χρόνος πλήρους λειτουργίας του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων. Μέσα σε αυτό το πρώτο έτος, 344 Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας εγγράφηκαν στον HMVO, συμβάλλοντας στη χρηματοδότηση και στη βιωσιμότητα του συστήματος.
Παράλληλα, 10.929 τελικοί χρήστες ενεργοποιήθηκαν στο σύστημα: 10.541 ιδιωτικά φαρμακεία, 131 δημόσια νοσοκομεία με εξωνοσοκομειακούς ασθενείς, 105 ιδιωτικά νοσοκομεία και 152 φαρμακαποθήκες, χονδρέμποροι και εταιρείες logistics (3PL). Στο Ευρωπαϊκό Μητρώο Φαρμάκων έχουν καταχωρηθεί 326.215 φάρμακα, εκ των οποίων 6.606 αφορούν την Ελλάδα, ενώ 4.157 κυκλοφορούν ήδη στη χώρα με τα προβλεπόμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας (μοναδικός κωδικός, ταινία γνησιότητας κ.λπ.).
Ο HMVO ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2023 ως αστική μη κερδοσκοπική εταιρεία, με αποστολή την εφαρμογή της ευρωπαϊκής νομοθεσίας για την αντιμετώπιση των ψευδεπίγραφων φαρμάκων. Στους ιδρυτικούς εταίρους συμμετέχουν οι βασικοί φορείς της φαρμακευτικής αγοράς (ΣΦΕΕ, ΠΕΦ, ΠΦΣ, PIF, ΣΑΦΕΕ) και ο Οργανισμός συνεργάζεται στενά με το υπουργείο Υγείας, την ΗΔΙΚΑ, τον ΕΟΦ και τον ΕΟΠΥΥ.
Πώς το σύστημα προστατεύει από ψευδεπίγραφα φάρμακα;
Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων είναι μέλος του πανευρωπαϊκού δικτύου επαλήθευσης, που λειτουργεί με διασυνδεδεμένες εθνικές βάσεις δεδομένων και έναν κεντρικό κόμβο της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Κάθε συσκευασία φαρμάκου που παράγεται και διατίθεται νόμιμα στην Ε.Ε. καταγράφεται στο σύστημα, ώστε να ελέγχεται η γνησιότητά της σε κάθε στάδιο, από την αποθήκη μέχρι το φαρμακείο.
Τα ψευδεπίγραφα φάρμακα μπορεί να περιέχουν δραστικές ουσίες σε λάθος δόση ή χαμηλής ποιότητας συστατικά και δεν έχουν περάσει από τους απαραίτητους ελέγχους ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Γι’ αυτό θεωρούνται σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία. Το σύστημα επαλήθευσης επιτρέπει σε φαρμακοποιούς και νοσοκομεία να «σκανάρουν» κάθε κουτί και να επιβεβαιώνουν ότι είναι αυθεντικό πριν το δώσουν στον ασθενή.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Για τον Έλληνα ασθενή, τα σταθερά τέλη επαλήθευσης φαρμάκων σημαίνουν ότι το σύστημα ελέγχου γνησιότητας μπορεί να χρηματοδοτείται χωρίς αιφνίδιες αυξήσεις κόστους που θα μπορούσαν να περάσουν τελικά στις τιμές. Η εγγραφή σχεδόν όλων των φαρμακείων και νοσοκομείων στο σύστημα μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο να φτάσει στα χέρια σας παραποιημένο φάρμακο.
Πρακτικά, κάθε φορά που παίρνετε φάρμακο από φαρμακείο ή νοσοκομείο, πίσω από τη διαδικασία υπάρχει ένας ευρωπαϊκός μηχανισμός επαλήθευσης που ελέγχει τον κωδικό της συσκευασίας και «κλειδώνει» την πορεία της. Αν εντοπιστεί κάτι ύποπτο, το φάρμακο μπλοκάρεται και δεν φτάνει στον ασθενή. Το σύστημα δεν καταργεί τον κίνδυνο, αλλά τον περιορίζει σημαντικά, ειδικά σε μια περίοδο που η παράνομη διακίνηση φαρμάκων μέσω διαδικτύου αυξάνεται.
Σχόλιο 
: Η Ελλάδα έχει επιλέξει ένα σχετικά χαμηλό και σταθερό τέλος για τη χρηματοδότηση του συστήματος επαλήθευσης, σε σύγκριση με χώρες όπως η Γερμανία. Αυτό διευκολύνει τις εταιρείες να διατηρούν προϊόντα στην ελληνική αγορά, κάτι κρίσιμο σε περίοδο ελλείψεων, αλλά θέτει και την πρόκληση να διασφαλιστεί ότι ο HMVO θα παραμείνει οικονομικά βιώσιμος χωρίς να επιβαρύνει τους ασθενείς ή να υπονομεύσει την ποιότητα των ελέγχων.
Πηγή: iatronet.gr
#Φάρμακα #ΕΟΦ #Φαρμακευτικέςεταιρείες #Δημόσιαυγεία #ΕυρωπαϊκήΈνωση
