Το φάρμακο για ημικρανία Atogepant, που μέχρι τώρα δινόταν μόνο προληπτικά, εγκρίθηκε πλέον και για την οξεία αντιμετώπιση των κρίσεων, μειώνοντας στο μισό τον πόνο σε σημαντικό ποσοστό ασθενών. Η απόφαση του EMA βασίστηκε σε μεγάλη μελέτη με πάνω από 1.200 ενήλικες.
Το φάρμακο για ημικρανία Atogepant, που μέχρι τώρα χρησιμοποιούνταν μόνο για την πρόληψη των κρίσεων, εγκρίθηκε πλέον και για την άμεση, οξεία αντιμετώπισή τους, μετά από νέα κλινική μελέτη. Τα δεδομένα δείχνουν ότι μπορεί να «σβήσει» τον πόνο μέσα σε δύο ώρες σε σχεδόν έναν στους τέσσερις ασθενείς.
Πώς δρα το νέο φάρμακο για ημικρανία και τι έδειξε η μελέτη;
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε την επέκταση της ένδειξης του Atogepant, ενός από του στόματος φαρμάκου που ανήκει στην κατηγορία των «gepants», αναστολέων του υποδοχέα CGRP. Το CGRP είναι ένα πεπτίδιο που παίζει κεντρικό ρόλο στην πρόκληση της ημικρανίας και η αναστολή του μειώνει τον πόνο και τα συμπτώματα.
Η απόφαση βασίστηκε στη μελέτη φάσης 3 ECLIPSE, με 1.223 ενήλικες από 149 κέντρα διεθνώς, οι οποίοι είχαν 2 έως 8 κρίσεις τον μήνα, με ή χωρίς αύρα. Με την έναρξη μιας νέας κρίσης, οι συμμετέχοντες έλαβαν τυχαία είτε μία δόση Atogepant είτε εικονικό φάρμακο (placebo) από το στόμα.
Κύριος στόχος ήταν η πλήρης απουσία πόνου δύο ώρες μετά τη λήψη. Αυτό επιτεύχθηκε στο 24,3% όσων πήραν Atogepant, έναντι 13,1% στο placebo, δηλαδή σχεδόν διπλάσια πιθανότητα ανακούφισης. Η διαφορά ήταν στατιστικά σημαντική, κάτι που δείχνει ότι δεν οφείλεται στην τύχη.
Τι άλλο βελτιώνει το Atogepant στις κρίσεις ημικρανίας;
Η μελέτη κατέγραψε και άλλα σημαντικά οφέλη. Η απαλλαγή από το πιο ενοχλητικό συνοδό σύμπτωμα (π.χ. ναυτία, φωτοφοβία ή φωνοφοβία) επιτεύχθηκε στο 43,7% των ασθενών με Atogepant, έναντι 32,7% με placebo. Μερική ανακούφιση από τον πόνο ανέφερε το 72,1% στην ομάδα Atogepant, σε σύγκριση με 54,4% στο placebo.
Παρατεταμένη απουσία πόνου από τις 2 έως τις 48 ώρες καταγράφηκε στο 16,6% των ασθενών με Atogepant, έναντι μόλις 5,7% με placebo. Επιπλέον, οι γνωστικές λειτουργίες – όπως συγκέντρωση και διαύγεια σκέψης – φαίνεται ότι επανέρχονταν ταχύτερα μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Τα συχνότερα συμπτώματα στη μελέτη ήταν ναυτία (31%), δυσανεξία στο φως (φωτοφοβία, 44%) και στους ήχους (φωνοφοβία, 25%). Και τα τρία βελτιώθηκαν γρηγορότερα με το Atogepant σε σχέση με το placebo, αν και για τη ναυτία η διαφορά δεν ήταν στατιστικά ισχυρή.
Η έγκριση αυτή προσθέτει ακόμη ένα από του στόματος «gepant» που μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο προληπτικά όσο και κατά τη διάρκεια μιας οξείας κρίσης, δίπλα στο Rimegepant, το οποίο είχε ανοίξει τον δρόμο το 2022.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Αν ταλαιπωρείστε από συχνές κρίσεις ημικρανίας, η ύπαρξη ενός νέου φαρμάκου για ημικρανία που δρα γρήγορα και λαμβάνεται από το στόμα, δίνει μια επιπλέον επιλογή πέρα από τα κλασικά παυσίπονα και τα τριπτάνια. Μπορεί να είναι ιδιαίτερα χρήσιμο αν τα υπάρχοντα φάρμακα δεν σας «πιάνουν» ή αν έχετε παρενέργειες.
Στην Ελλάδα, η διάθεση και αποζημίωση τέτοιων νεότερων θεραπειών εξαρτάται από τις αποφάσεις του ΕΟΦ και του ΕΟΠΥΥ, καθώς και από ειδικά πρωτόκολλα. Δεν πρέπει να δοκιμάζετε μόνοι σας φάρμακα που ακούτε στο διαδίκτυο, αλλά να συζητήσετε με τον νευρολόγο ή παθολόγο σας αν ανήκετε στην ομάδα ασθενών που θα μπορούσε να ωφεληθεί.
Σημαντικό επίσης είναι ότι τα «gepants» δεν έχουν τους ίδιους περιορισμούς με ορισμένα παλιά φάρμακα σε ασθενείς με καρδιολογικά προβλήματα, κάτι που μπορεί να ανοίξει τον δρόμο για άτομα που μέχρι τώρα είχαν λίγες επιλογές. Ωστόσο, κάθε θεραπεία έχει αντενδείξεις και πιθανές παρενέργειες, γι’ αυτό απαιτείται εξατομικευμένη ιατρική κρίση.
Αν έχετε 2 ή περισσότερες κρίσεις τον μήνα, έντονο πόνο, ή η ημικρανία επηρεάζει τη δουλειά και την καθημερινότητά σας, είναι ένδειξη ότι χρειάζεστε συζήτηση με ειδικό για πιο σύγχρονη και συστηματική αντιμετώπιση, προληπτική και οξεία.
Σχόλιο 
: Η ημικρανία είναι από τις κύριες αιτίες αναρρωτικών αδειών στην Ελλάδα, αλλά παραμένει υποδιαγνωσμένη και συχνά αντιμετωπίζεται μόνο με «βαριά» παυσίπονα. Η είσοδος νεότερων θεραπειών όπως τα gepants πιέζει το ΕΣΥ και τον ΕΟΠΥΥ να αναπτύξουν σαφή πρωτόκολλα, ώστε οι ασθενείς με σοβαρή ημικρανία να έχουν πρόσβαση σε αποτελεσματική αγωγή χωρίς να επιβαρύνεται ανεξέλεγκτα το σύστημα.
Πηγή: iatronet.gr
#Ημικρανία #Φάρμακα #Νευρολογία #Πονοκέφαλος #ΕυρωπαϊκόςΟργανισμόςΦαρμάκων
